Le notizie mediche e farmaceutiche di questo inizio 2026 si concentrano su tre fronti regolatori e sanitari che modificano direttamente la pratica quotidiana dei professionisti della salute: il ritiro mirato di prodotti dimagranti fraudolenti, l’ampliamento del perimetro di vigilanza dell’ANSM ai dispositivi medici e la gestione delle carenze di farmaci di interesse terapeutico maggiore. Analizziamo queste evoluzioni dal punto di vista operativo.
Vigilanza sui materiali ampliata: cosa cambia il trattamento delle segnalazioni DM da parte dell’ANSM
Dal gennaio 2025, l’ANSM integra nel suo perimetro il trattamento delle segnalazioni sui dispositivi medici. Questa estensione, che ha generato 326 segnalazioni trattate nell’anno 2025, ridefinisce la catena di segnalazione per gli ospedali e le farmacie che dispensano alcuni DM.
Concretamente, la vigilanza sui materiali non si basa più solo sui produttori e sui corrispondenti locali. L’agenzia centralizza ora le segnalazioni, il che accelera le procedure di richiamo e le misure correttive su attrezzature di rianimazione, dispositivi impiantabili e materiale di diagnostica in vitro.
Per i farmacisti ospedalieri, ciò implica una sorveglianza aggiuntiva sulle pubblicazioni dell’ANSM. Le decisioni di polizia sanitaria riguardanti i DM seguono lo stesso formalismo di quelle relative ai farmaci. I professionisti che seguono le notizie farmaceutiche tramite Doctinews o i bollettini ufficiali dell’agenzia devono integrare questo flusso nella loro routine documentale.
Raccomandiamo ai responsabili della vigilanza sui materiali di impostare avvisi specifici sul portale dell’ANSM, filtrando per categoria di dispositivo. L’attuale volumetria (oltre 300 segnalazioni all’anno) rende la selezione manuale impraticabile senza uno strumento di sorveglianza dedicato.
Prodotti dimagranti fraudolenti: divieti e richiami in serie
L’ANSM ha emesso diverse decisioni di polizia sanitaria riguardanti prodotti presentati come trattamenti per l’obesità o il diabete, commercializzati online senza autorizzazione di immissione sul mercato. Queste decisioni vietano la commercializzazione, la distribuzione, l’importazione, l’esportazione e la pubblicità di questi prodotti, e impongono il loro richiamo su tutto il territorio.
Non si tratta di un fenomeno marginale. Il canale online rimane il principale vettore di diffusione di queste specialità non autorizzate, spesso presentate con denominazioni simili a farmaci esistenti (analoghi del GLP-1, derivati di semaglutide non autorizzati).
Impatto sulla consulenza in farmacia
I farmacisti di farmacia sono in prima linea di fronte ai pazienti che si procurano questi prodotti. Il quadro di dispensazione è chiaro: nessuno di questi prodotti può essere venduto online, nemmeno da una farmacia autorizzata alla vendita su internet, poiché rientrano nella lista dei farmaci esclusi dall’e-commerce.
La condotta da seguire si basa su tre assi:
- Verificare sistematicamente l’origine dei prodotti dimagranti presentati dai pazienti, consultando il database delle decisioni dell’ANSM
- Segnalare qualsiasi detenzione di prodotto interessato da una decisione di divieto tramite il portale di dichiarazione dell’agenzia
- Orientare i pazienti verso una gestione medica strutturata dell’obesità, ricordando che gli analoghi del GLP-1 autorizzati possono essere dispensati solo su prescrizione
Carenze di farmaci: bilancio della campagna invernale 2025-2026
Le segnalazioni di rotture o di rischi di rottura di stock di farmaci di interesse terapeutico maggiore rimangono a un livello elevato, con quasi 3.887 segnalazioni nel 2025 (rispetto a 3.825 nel 2024). La tendenza di fondo non si inverte.
Fatto notevole: nessuna tensione maggiore è stata riscontrata durante l’inverno 2025-2026 sui farmaci stagionali (antibiotici orali, antipiretici pediatrici, corticosteroidi inalati). Le scorte costituite dai laboratori e dai grossisti-distributori sono state sufficienti per assorbire la domanda.
Monitoraggio settimanale delle disponibilità in città e in ospedale
Il VIDAL pubblica ogni settimana uno stato delle disponibilità che copre le specialità in tensione. Questi bollettini (settimane 32 a 37 per il periodo recente) dettagliano le molecole interessate, le alternative terapeutiche identificate e le date previste di rimessa a disposizione.
Per i farmacisti ospedalieri, un monitoraggio specifico delle specialità ospedaliere completa questo dispositivo. Le tensioni attuali riguardano molecole mirate, senza un fenomeno di carenza generalizzata paragonabile a quello osservato negli inverni precedenti. Alcune specialità ospedaliere rimangono sotto tensione, con contingentamenti per struttura.
Farmacovigilanza VRS: errori di dispensazione persistenti
L’ANSM ha pubblicato il bilancio di farmacovigilanza della campagna 2025-2026 di prevenzione delle infezioni da virus respiratorio sinciziale.
Per le donne in gravidanza vaccinate con Abrysvo, i parti prematuri segnalati non hanno alcun legame stabilito con la vaccinazione.
Il punto di attenzione riguarda gli errori di medicazione. La maggior parte dei casi segnalati corrisponde a confusione tra specialità (Beyfortus contro Abrysvo), senza effetti indesiderati associati nella maggior parte delle situazioni. Queste confusioni si verificano principalmente al momento della dispensazione o della somministrazione.
Osserviamo che questo tipo di errore persiste nonostante le ripetute segnalazioni. La coesistenza di due strategie preventive (vaccinazione materna e immunizzazione passiva del neonato) crea un rischio strutturale di confusione al banco e in maternità. L’implementazione di protocolli di doppia verifica rimane la misura più efficace per ridurre questi incidenti.
Le notizie mediche e farmaceutiche di questa fine anno 2026 confermano una tendenza di fondo: il perimetro di responsabilità dei farmacisti si amplia verso la vigilanza sui materiali e la lotta contro i prodotti fraudolenti online, mentre la gestione delle carenze rimane un esercizio di sorveglianza permanente. Gli strumenti di monitoraggio settimanale e le decisioni pubblicate dall’ANSM costituiscono il minimo documento necessario per una pratica aggiornata.
