Die medizinische und pharmazeutische Nachrichtenlage zu Beginn des Jahres 2026 konzentriert sich auf drei regulatorische und gesundheitliche Bereiche, die die tägliche Praxis der Gesundheitsfachkräfte direkt verändern: der gezielte Rückruf von betrügerischen Abnehmprodukten, die Erweiterung des Überwachungsbereichs der ANSM auf Medizinprodukte und das Management von Engpässen bei Arzneimitteln von erheblichem therapeutischen Interesse. Wir entschlüsseln diese Entwicklungen aus einer operativen Perspektive.
Erweiterte Materialüberwachung: Was die Behandlung von DM-Warnungen durch die ANSM ändert
Seit Januar 2025 integriert die ANSM in ihren Bereich die Behandlung von Warnungen zu Medizinprodukten. Diese Erweiterung, die im Jahr 2025 zu 326 bearbeiteten Warnungen führte, definiert die Meldeskette für Krankenhäuser und Apotheken, die bestimmte Medizinprodukte abgeben.
Konkreter gesagt, beruht die Materialüberwachung nicht mehr ausschließlich auf den Herstellern und den lokalen Ansprechpartnern. Die Agentur zentralisiert nun die Meldungen, was die Rückrufverfahren und die Korrekturmaßnahmen für Beatmungsgeräte, implantierbare Geräte und In-vitro-Diagnosetechniken beschleunigt.
Für Krankenhausapotheker bedeutet dies eine zusätzliche Überwachung der Veröffentlichungen der ANSM. Die gesundheitspolizeilichen Entscheidungen zu Medizinprodukten folgen demselben Formalismus wie die betreffenden Arzneimittel. Fachleute, die die pharmazeutischen Nachrichten über Doctinews oder die offiziellen Bulletins der Agentur verfolgen, müssen diesen Informationsfluss in ihre Dokumentationsroutine integrieren.
Wir empfehlen den Verantwortlichen für die Materialüberwachung, spezifische Warnungen auf dem Portal der ANSM einzurichten, indem sie nach Gerätekategorie filtern. Das aktuelle Volumen (über 300 Warnungen pro Jahr) macht eine manuelle Sortierung ohne ein spezielles Überwachungstool unpraktikabel.
Betrügerische Abnehmprodukte: Verbote und Rückrufe in Serie
Die ANSM hat mehrere gesundheitspolizeiliche Entscheidungen gegen Produkte erlassen, die als Behandlungen für Fettleibigkeit oder Diabetes präsentiert werden und online ohne Zulassung in den Verkehr gebracht werden. Diese Entscheidungen verbieten die Vermarktung, den Vertrieb, die Einfuhr, die Ausfuhr und die Werbung für diese Produkte und verlangen ihren Rückruf im gesamten Hoheitsgebiet.
Dies ist kein marginales Phänomen. Der Online-Kanal bleibt das Hauptverbreitungsmedium für diese nicht autorisierten Spezialitäten, die oft unter Bezeichnungen präsentiert werden, die bestehenden Arzneimitteln ähnlich sind (GLP-1-Analoga, nicht zugelassene Semaglutid-Derivate).
Auswirkungen auf die Apothekenberatung
Die Apotheker sind an vorderster Front gegenüber den Patienten, die sich diese Produkte besorgen. Der Abgaberahmen ist klar: Keines dieser Produkte darf online verkauft werden, selbst nicht von einer für den Online-Verkauf zugelassenen Apotheke, solange sie auf der Liste der Arzneimittel stehen, die vom E-Commerce ausgeschlossen sind.
Das Vorgehen basiert auf drei Achsen:
- Systematische Überprüfung der Herkunft der von den Patienten vorgelegten Abnehmprodukte durch Konsultation der Datenbank der Entscheidungen der ANSM
- Anzeige jeglicher Lagerung von Produkten, die von einer Verbotsentscheidung betroffen sind, über das Meldesystem der Agentur
- Patienten auf eine strukturierte medizinische Behandlung von Fettleibigkeit hinweisen und daran erinnern, dass die zugelassenen GLP-1-Analoga nur auf Rezept abgegeben werden
Engpässe bei Arzneimitteln: Bilanz der Wintersaison 2025-2026
Die Meldungen über Engpässe oder das Risiko von Engpässen bei Arzneimitteln von erheblichem therapeutischen Interesse bleiben auf einem hohen Niveau, mit fast 3.887 Meldungen im Jahr 2025 (gegenüber 3.825 im Jahr 2024). Der grundlegende Trend kehrt sich nicht um.
Bemerkenswert ist: Es wurden während des Winters 2025-2026 keine größeren Engpässe bei saisonalen Arzneimitteln festgestellt (orale Antibiotika, pädiatrische Antipyretika, inhalative Kortikosteroide). Die von den Laboren und Großhändlern gebildeten Bestände haben ausgereicht, um die Nachfrage zu decken.
Wöchentliche Überwachung der Verfügbarkeit in der Stadt und im Krankenhaus
Der VIDAL veröffentlicht wöchentlich einen Bericht über die Verfügbarkeiten, der die unter Druck stehenden Spezialitäten abdeckt. Diese Bulletins (Wochen 32 bis 37 für den aktuellen Zeitraum) enthalten Details zu den betroffenen Molekülen, identifizierten therapeutischen Alternativen und voraussichtlichen Wiederverfügbarkeitsdaten.
Für die Krankenhausapotheker ergänzt eine spezifische Überwachung der Krankenhaus-Spezialitäten dieses System. Die aktuellen Engpässe betreffen gezielte Moleküle, ohne dass ein allgemeines Engpassphänomen wie in den vorherigen Wintern beobachtet wird. Einige Krankenhaus-Spezialitäten bleiben unter Druck, mit Kontingentierungen pro Einrichtung.
Pharmakovigilanz VRS: Anhaltende Abgabe-Fehler
Die ANSM hat die Bilanz der Pharmakovigilanz der Kampagne 2025-2026 zur Prävention von Infektionen mit dem respiratorischen Synzytialvirus veröffentlicht.
Bei schwangeren Frauen, die mit Abrysvo geimpft wurden, besteht kein nachgewiesener Zusammenhang zwischen den gemeldeten Frühgeburten und der Impfung.
Der Schwerpunkt liegt auf den Medikationsfehlern. Die Mehrheit der gemeldeten Fälle entspricht Verwechslungen zwischen Spezialitäten (Beyfortus versus Abrysvo), ohne dass in den meisten Fällen unerwünschte Wirkungen auftreten. Diese Verwechslungen treten hauptsächlich zum Zeitpunkt der Abgabe oder Verabreichung auf.
Wir beobachten, dass dieser Fehler trotz wiederholter Warnungen weiterhin besteht. Die Koexistenz von zwei präventiven Strategien (mütterliche Impfung und passive Immunisierung des Säuglings) schafft ein strukturelles Risiko für Verwirrung an der Theke und in der Entbindungsstation. Die Einführung von Doppelüberprüfungsprotokollen bleibt die effektivste Maßnahme zur Reduzierung dieser Vorfälle.
Die medizinische und pharmazeutische Nachrichtenlage zum Ende des Jahres 2026 bestätigt einen grundlegenden Trend: Der Verantwortungsbereich der Apotheker erweitert sich in Richtung Materialüberwachung und Bekämpfung betrügerischer Produkte im Internet, während das Management von Engpässen eine ständige Überwachungsübung bleibt. Die wöchentliche Überwachung und die von der ANSM veröffentlichten Entscheidungen bilden die minimale Dokumentationsbasis für eine aktuelle Praxis.
