Het medische en farmaceutische nieuws van dit schooljaar 2026 richt zich op drie regelgevende en sanitaire fronten die de dagelijkse praktijk van zorgprofessionals rechtstreeks beïnvloeden: de gerichte terugtrekking van frauduleuze afslankproducten, de uitbreiding van het waakzaamheidsgebied van de ANSM naar medische hulpmiddelen, en het beheer van tekorten aan medicijnen van groot therapeutisch belang. We analyseren deze ontwikkelingen vanuit operationeel perspectief.
Uitgebreide materieelbewaking: wat verandert de behandeling van DM-alerts door de ANSM
Sinds januari 2025 integreert de ANSM in haar bereik de behandeling van alerts over medische hulpmiddelen. Deze uitbreiding, die 326 behandelde alerts heeft opgeleverd in het jaar 2025, herdefinieert de meldingsketen voor ziekenhuizen en apotheken die bepaalde DM’s verstrekken.
Concreet is de materieelbewaking niet langer alleen afhankelijk van fabrikanten en lokale contactpersonen. Het agentschap centraliseert nu de meldingen, wat de terugroepprocedures en corrigerende maatregelen voor reanimatieapparatuur, implanteerbare hulpmiddelen en in-vitro diagnostische apparatuur versnelt.
Voor ziekenhuisapothekers betekent dit een extra waakzaamheid ten aanzien van de publicaties van de ANSM. De sanitaire politie besluiten met betrekking tot de DM’s volgen dezelfde formaliteiten als die met betrekking tot medicijnen. Professionals die het farmaceutische nieuws volgen via Doctinews of de officiële bulletins van het agentschap moeten deze stroom integreren in hun documentatieroutine.
We raden de verantwoordelijken voor materieelbewaking aan om specifieke alerts in te stellen op het portaal van de ANSM, door te filteren op categorie van het hulpmiddel. De huidige volumetrie (meer dan 300 alerts per jaar) maakt handmatige sortering onpraktisch zonder een speciaal waakzaamheidsinstrument.
Frauduleuze afslankproducten: verboden en terugroepacties in serie
De ANSM heeft verschillende sanitaire politie besluiten genomen met betrekking tot producten die worden gepresenteerd als behandelingen voor obesitas of diabetes, die online worden verkocht zonder toestemming voor de markttoelating. Deze besluiten verbieden de verkoop, distributie, import, export en reclame voor deze producten, en verplichten tot terugroepacties in het hele land.
Dit is geen marginaal fenomeen. Het online kanaal blijft de belangrijkste verspreidingsweg voor deze niet-toegestane specialiteiten, vaak gepresenteerd onder namen die dicht bij bestaande medicijnen liggen (GLP-1-analogen, niet-goedgekeurde afgeleiden van semaglutide).
Impact op het apotheekadvies
Apothekers in de apotheek staan vooraan tegenover patiënten die deze producten aanschaffen. Het kader voor verstrekking is helder: geen van deze producten mag online worden verkocht, zelfs niet door een apotheek die is goedgekeurd voor online verkoop, zolang ze onder de lijst van medicijnen vallen die zijn uitgesloten van e-commerce.
De te volgen aanpak is gebaseerd op drie pijlers:
- Controleer systematisch de oorsprong van de afslankproducten die door patiënten worden gepresenteerd, door de database van de besluiten van de ANSM te raadplegen
- Geef elke aanhouding van een product dat onder een verbod valt door via het meldportaal van het agentschap
- Verwijs patiënten naar een gestructureerde medische behandeling van obesitas, met de herinnering dat de goedgekeurde GLP-1-analogen alleen op recept worden verstrekt
Medicijntekorten: balans van de wintercampagne 2025-2026
De meldingen van onderbrekingen of risico’s op onderbrekingen van medicijnen van groot therapeutisch belang blijven op een hoog niveau, met bijna 3.887 meldingen in 2025 (tegenover 3.825 in 2024). De onderliggende trend keert niet om.
Opmerkelijk: er zijn geen grote spanningen vastgesteld tijdens de winter van 2025-2026 met betrekking tot seizoensgebonden medicijnen (orale antibiotica, pediatrische antipyretica, inhalatiecorticosteroïden). De voorraden die door laboratoria en groothandelaren zijn opgebouwd, waren voldoende om aan de vraag te voldoen.
Wekelijkse monitoring van beschikbaarheid in de stad en in het ziekenhuis
VIDAL publiceert elke week een overzicht van de beschikbaarheid die de specialiteiten in spanning dekt. Deze bulletins (weken 32 tot 37 voor de recente periode) geven details over de betrokken moleculen, de geïdentificeerde therapeutische alternatieven en de verwachte data voor herbeschikbaarheid.
Voor ziekenhuisapothekers wordt deze regeling aangevuld met een specifieke monitoring van ziekenhuis-specialiteiten. De huidige spanningen zijn gericht op specifieke moleculen, zonder een algemeen tekortfenomeen vergelijkbaar met dat van voorgaande winters. Sommige ziekenhuis-specialiteiten blijven onder spanning, met contingenteringen per instelling.
Farmacovigilantie VRS: aanhoudende verstrekkingfouten
De ANSM heeft de balans van farmacovigilantie van de campagne 2025-2026 ter preventie van infecties met het respiratoir syncytieel virus gepubliceerd.
Bij de zwangere vrouw die is gevaccineerd met Abrysvo, zijn de gerapporteerde vroeggeboorten niet vastgesteld als zijnde gerelateerd aan de vaccinatie.
Het aandachtspunt betreft medicatiefouten. De meerderheid van de gerapporteerde gevallen betreft verwisselingen tussen specialiteiten (Beyfortus versus Abrysvo), zonder bijwerkingen in de meeste situaties. Deze verwisselingen komen voornamelijk voor op het moment van verstrekking of toediening.
We merken op dat dit soort fouten aanhoudt ondanks herhaalde waarschuwingen. De co-existentie van twee preventieve strategieën (moederlijke vaccinatie en passieve immunisatie van de zuigeling) creëert een structureel risico op verwarring aan de balie en in de kraamafdeling. Het opzetten van protocollen voor dubbele controle blijft de meest effectieve maatregel om deze incidenten te verminderen.
Het medische en farmaceutische nieuws van het einde van het jaar 2026 bevestigt een onderliggende trend: het verantwoordelijkheidsgebied van apothekers breidt zich uit naar materieelbewaking en de strijd tegen frauduleuze producten online, terwijl het beheer van tekorten een constante waakzaamheid vereist. De wekelijkse monitoringtools en de besluiten die door de ANSM zijn gepubliceerd, vormen de minimale documentatiebasis voor een actuele praktijk.
